5月28日,自然资源部、国家发展改革委等8部门联合发布《关于加快海洋药物和功能制品高质量发展的指导意见》(下称《指导意见》),提出力争到2030年,多项海洋创新药上市,产业增加值突破1300亿元,综合实力进入国际前列。这是全国层面首部聚焦海洋生物医药产业发展的政策文件,从国家战略高度明确产业定位、构建系统顶层设计,为建设海洋强国、健康中国、培育海洋新质生产力提供了根本遵循与行动指南。
从全球看,“蓝色药库”引领全球新药研发浪潮,成为全球海洋强国重点布局的战略性新兴产业。海洋生物医药作为大健康向海延伸的黄金赛道,已形成美、欧、中、日四极主导的稳定竞争格局。北美市场依托强大的生物技术基础和资本市场,在海洋生物制药领域拥有核心竞争力;欧洲侧重深海天然产物发现,聚焦高端创新药、深海活性物质等;亚太地区成为全球发展最快、增长潜力最大的区域。日本在海洋药物与高端化妆品原料研发保持传统优势;中国海洋糖类药物研发水平、部分高端海洋功能制品产能已跻身世界第一方阵。从重点产品看,全球已上市海洋来源重磅创新药中,Seagen(辉瑞子公司)维布妥昔单抗(Adcetris)是全球海洋生物医药与ADC领域里程碑式重磅药物;西班牙PharmaMar的曲贝替定(Yondelis)是全球首个海洋来源抗肿瘤药;日本卫材的艾立布林(Halaven)是海洋海绵来源的重磅化疗药物;TerSera的齐考诺肽(Prialt)为全球首个海洋源非阿片类镇痛药物;诺华的维替泊芬(Visudyne)则是眼科海洋药物标杆。
从国内看,海洋生物医药产业实现从“跟跑”到“并跑”,部分领域向“领跑”迈进。我国在海洋药物发现上具有“天然”优势,自2005年以来,海洋新天然产物发现数量持续位居全球首位,近年来已占全球产出总量的一半左右,自主研发海洋药物品类约占全球上市总品类28%,多款海洋来源的自主创新药陆续进入临床试验阶段,覆盖肿瘤、抗感染、呼吸系统等治疗领域,尤其是海洋糖类药物研发进入国际先进行列。其中,壳聚糖、海藻酸钠等原料级产品产量占全球份额超80%。藻酸双酯钠(PSS)、甘糖酯、甘露醇烟酸酯、甘露特钠胶囊等现代海洋药物接续上市。2025年,海洋生物医药产业增加值已达996亿元,“十四五”以来增长了近四成,产业链涵盖海洋创新药物、海洋保健食品、海洋生物材料、海洋生物制品等领域。“十五五”时期,我国将加速发展海洋生物医药和生物制品,推动国内在海洋天然化合物发现上的优势转化为创新药物产出优势。目前,海洋生物医药产业已形成明显的区域集聚,山东、广东、浙江、福建、江苏是主要参与者。其中,山东凭借先发优势和系统布局,确立了绝对的龙头地位,产业集群成熟度高;广东、浙江、福建等省份则依托区域特色资源,在海洋生物材料、功能食品等细分领域形成了产业化优势。
从江苏看,我省依托江海交汇独特生态、生物医药产业强省根基与海洋资源禀赋叠加优势,海洋生物医药产业进入加速跃升期。一方面,省级层面已将海洋经济、海洋生物医药纳入重点方向,省“十五五”规划建议提出,做大做强海洋药物和生物制品产业;《省“十五五”海洋经济发展规划》(征求意见稿)提出打造长三角海洋药物和生物制品业创新与转化基地。另一方面,在海洋糖类药物及抗肿瘤药物等细分赛道上全国领先,建有江苏海洋药物研发协同创新中心、江苏省海洋资源开发技术创新中心、江苏省海洋生物资源创新中心等平台载体,形成了南通、盐城、连云港三大沿海集聚区。南通甲壳素、海藻、海洋微生物等原料资源突出;盐城海洋生物产业园突破海藻生物萃取、创伤修复等海洋生物医药等关键技术;连云港依托中华药港,编制了《海洋生物医药产业发展规划(2024-2030年)》,重点发展海洋化学创新药、海洋现代中药、海洋医用生物材料等产业。2024年,江苏海洋产业总值虽首次突破万亿元,但作为高附加值环节的海洋药物和生物制品增加值尚不足百亿元,占海洋经济比重极低,与山东、广东等领先省份相比,江苏在整体产业规模、部分高附加值环节的竞争力上仍有提升空间,缺乏龙头企业引领,海洋资源尚未充分释放。
面对全球蓝色药库产业加速布局、国内海洋生物医药创新竞赛日趋激烈、政策红利叠加释放等机遇与挑战,江苏海洋生物医药如何借势提速,实现从海洋资源大省、医药制造大省向海洋生物医药强省跨越?建议从以下几个方面入手:
一是做强载体平台,打通成果转化通道。聚焦海洋创新药短板,充分发挥江苏海洋生物资源创新中心、海洋发展研究中心等高能级创新平台作用,布局“蓝色药库”转化医学平台及概念验证中心、中试放大平台等成果转化公共服务平台,支持沿海地区建设海洋生物资源精深加工基地,打造AI+海洋药物研发平台,建设“数智蓝药”大模型、智能实验室,提升化合物发现、靶点验证、临床预测效率。
二是做强优势赛道,攻关关键技术。构建涵盖海洋医药精深加工、海洋保健产业创新研发和海洋健康食品升级的多元化高附加值产业的新体系。重点发展海洋创新药物、海洋功能制品、现代海洋中药、特色海洋酶制剂、海洋生物材料与生物制造等领域。开发海洋生物成分提纯、海洋药物活性分子筛选技术,加快海洋药物筛选、药靶蛋白合成技术研发。推进海藻活性物、海洋胶原蛋白、海洋多糖、海洋药物中间体及功能营养制品研制,重点突破海洋药物资源挖掘与评价、海洋活性天然产物修饰改造等技术,实现新型酶制剂、海洋酶制品规模化制造,拓展海洋生物活性物质提取、精准营养补剂开发、海洋中药经典名方等领域。
三是培育优质企业,引领产业发展。聚焦产业短板与赛道优势,充分发挥江苏医药产业底盘优势,培优做强行业龙头链主,支持本土医药龙头布局海洋功能性制品、海洋生物材料等差异化赛道,深耕海洋天然产物新药、海洋现代中药、海洋生物医用材料等高端赛道。支持龙头企业通过并购重组、战略合作整合省内外创新资源,带动中小企业协同配套,快速提升产业整体规模与市场竞争力。加强产学研合作,支持企业、高校、科研院所联合开发海洋特色资源,推动一批潜力型海洋生物制品实现产业化。
四是优化空间布局,推动区域错位协同发展。立足南通、盐城、连云港沿海三大产业集群差异化定位,建立三市资源互通、成果共享、产业链互补机制,形成全省联动、各具特色的产业集群体系。南通聚焦甲壳素、海洋微生物资源,持续深化沪苏协同;盐城重点发展海洋生物医药与新材料,依托海藻资源,主攻海藻精深加工、海洋医用修复材料、功能性健康等产品;连云港依托中华药港龙头药企集聚优势,重点发展海洋生物制药与大健康产业,攻克海洋创新药、海洋现代中药、高端植入类生物材料等。强化沿海三市与苏南创新高地、沿江产业带联动协作,提升全省海洋生物医药产业整体竞争力。
产业研究二室研究员 马赛

苏公网安备32010602011996